我們的歷史、在全球的影響、和在IVD行業的專長
IVD行業超全面的關鍵原料產品線,抗體、抗原、酶、生物樣本、分子試劑等,超過5000種產品等您來了解
無論您的試劑盒開發有何需求,我們為您提供全方位的支持和護航
獨立自主、國際化、行業領先
來自芬蘭,Medix Biochemica分支遍布歐、亞、美洲,是行業領先的體外診斷關鍵原料供應商。我們生產供應高品質的抗體、抗原及其他體外診斷關鍵原料,助力全球合作伙伴開發生產體外診斷試劑及其他診斷輔助產品。我們的專長覆蓋免疫診斷、臨床生化和分子診斷等各領域。我們還提供生物樣本收集和合同生產服務。基于IVD行業超全面的原料產品線和卓越的團隊,我們已經準備好隨時為您提供支持,助您縮短產品上市的時間,確保您試劑盒的質量。任何應用平臺或疾病領域,若您對IVD有任何需求,那都是我們合作的契機。
獨立自主、國際化、行業領先
We I.V.DO that ?
雄心勃勃、連續收購
We I.V.DO that ?
熱情深耕數十載,全心專注IVD。
我們積極進取,強化專長,連續收購,
拓展為您服務的領域。
Medix Biochemica
在芬蘭成立
Medix Biochemica
中國分公司成立
Medix Biochemica
美國分公司成立
并購
Lee Biosolutions
并購
EastCoast Bio
& Biostride
MedixMDx
分子診斷成立
& 并購Diaclone
并購
myPOLS Biotec
我們擁有行業領先的IVD專家團隊,在體外診斷關鍵原料開發方面有數十年的經驗
André
Fernandes
Selling involves lots of different activities, a very important part of my work is to identify new clients and new business opportunities within the existing customer base. Being able to work for a dynamic company with a team that is looking to succeed and continuously evolve is very interesting. Even having a remote role, the relationship with my direct team is fantastic. We work in a very collaborative way, almost as if we were physically together.
Matt
Dobbs
My main role is to purify raw materials to meet our final product specifications. I help Medix Biochemica in succeeding by ensuring quality product is produced in a reliable, repeatable, and well documented manner on time. The variation of different products I purify, and the various methods used for the targeted product purity make my job exciting.
Vincent
Chen
我負責Medix Biochemica中國區業務,包括大陸、香港、澳門和臺灣,同時也是全球管理團隊的一員。持續的發展和一個又一個的新成就是我作為團隊的一員、服務于Medix Biochemica的動力。
Laura-Leena
Kiiskinen
Customers, teamwork, and protein biochemistry are what make me tick. Along with business leaders and our R&D team, I help develop our technological capabilities, partnerships, and our mid-to-long-term product portfolio strategies.
We I.V.DO that ?
我們深受IVD行業領先品牌的信任——我們與全球25家最大IVD公司中的23家合作
提供您試劑盒開發
所需的關鍵原料
We I.V.DO that ?
分子診斷
DNA/RNA聚合酶、預混液、試劑盒、液體和凍干劑型
生物樣本
正常/健康、疾病狀態、組織、體液、拭子
免疫診斷
單克隆/多克隆抗體
抗原
心肌、傳染病、炎癥、腫瘤標志物
應用
化學發光、POCT、免疫層析、比濁、ELISA、流式細胞術
質控品&校準品
臨床生化用酶、脂蛋白、抗原、小分子、血清基質
訂制服務
合同生產、抗體開發、訂制化開發
試劑開發全流程服務
We I.V.DO that ?
我們可以為您提供試劑開發的全流程服務。
因此,我們是您值得信賴的合作伙伴,
能幫您將產品更快地推向市場。
試劑開發全流程服務
We I.V.DO that ?
我們可以為您提供試劑開發的全流程服務。
因此,我們是您值得信賴的合作伙伴,
能幫您將產品更快地推向市場。
概念驗證
了解市場,洞查趨勢,客戶反饋與合作
我們勇立潮頭!得益于遍布全球的服務網絡和對技術深刻的理解,我們可以洞悉IVD行業趨勢,并與您分享。
專業的試劑開發技術支持
豐富的產品數據和超過200個標志物的抗體抗原配對信息助您輕松選擇合適的原料。
更快地獲取患者樣本
我們為您提供大量陽性和陰性的生物樣本,減少您收集研發樣本的時間。
高度的批間一致性,更快地獲得注冊批準
所有生產基地均經過ISO 13485認證,以確保原材料高度的批間一致性,支持新標志物的重復性和穩定性驗證,助您的試劑盒更快獲批。
無縫轉移至放大生產
我們靈活的工藝意味著您能輕松擴大生產規模。憑借Medix Biochemica產品一貫的超高品質和精準運輸,我們可以確保您的生產效率。
若您對IVD有任何需求,那都是我們合作的契機
We I.V.DO that ?
我們的能力也許遠超您的預期——我們樂于迎接挑戰,若您有任何需求,歡迎與我們聯系。
為了給您提供高品質的單克隆抗體,我們不斷加大技術投入,并擴充產品線、提升能力,成為 IVD行業全球領先供應商。
我們可以為您提供合同生產服務,讓您的抗體生產更高效。大致流程包括項目評估、支原體檢測、細胞馴化、工藝優化和驗證。
靈活訂制
抽提:多種溶液、溶劑及消耗方式
澄清:沉淀、離心、超濾/深層過濾
色譜:分子篩、親和、離子交換
病毒去除:過濾、溶劑、巴斯德滅菌
最終制劑:凍干、配方劑型
分析方法:臨床生化儀、ELISA、電泳、高效液相色譜
質量保證
體外生產,批間差小
完全遵循 ISO 13485 和 FDA QSR 質量管理體系
培養基無血清、無蛋白、無動物源性成分
高性價比
流水線式生產,規模靈活——根據需求可進行毫克到千克級生產
- 抽提:多種溶液、溶劑及消耗方式
- 澄清:沉淀、離心、超濾/深層過濾
- 色譜:分子篩、親和、離子交換
- 病毒去除:過濾、溶劑、巴斯德滅菌
- 最終制劑:凍干、配方劑型
- 分析方法:臨床生化儀、ELISA、電泳、高效液相色譜
質量和一致性是我們所有產品的核心,具有出類拔萃的批間一致性和完全認證的質量控制體系。
我們全力支持和幫助全球客戶開發各類分子診斷解決方案,無論是傳染病檢測、基因檢測、個體化用藥、藥物開發、血液篩查、動物診斷,還是環境保護相關應用。
無論是分子診斷原料還是分子診斷試劑盒的生產,MedixMDx團隊都有豐富的專業經驗。在概念設計到產品上市的每一步,我們都與您共進,設身處地,想您所想。如果您想縮短試劑盒的開發時間,減少復雜性,請聯系我們,Medix Biochemica 能將您的產品更快地推向市場。
從概念設計到產品上市,我們提供全面的支持,讓您全程無憂
| 概念驗證 | 研發階段 | 認證及驗證 | 上市 |
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- 原料或預混試劑測試
- 產品和技術
- 銷售支持
- 試劑盒和引物設計
- 注冊支持
- 試劑盒生產準備評估
- 臨床前測試
- 試劑盒生產
- 質量控制測試
- 性能測試
針對分子診斷各項應用,我們提供全面的試劑和服務,包括核酸抽提試劑、即用型預混試劑、單酶、以及配套緩沖液、質控品、臨床樣本和其他耗材。無論你需要何種批量,均可滿足您的要求。我們能夠針對多種應用平臺提供技術支持:
- 聚合酶鏈式反應 (PCR) / 定量PCR (qPCR)
- 逆轉錄聚合酶鏈式反應 (RT-PCR)
- 二代測序
- 等溫核酸擴增技術 (INAAT)
- 基于CRISPR-Cas9和TALEN技術的基因編輯
- 微陣列
- 微滴式數字聚合酶鏈式反應 (ddPCR)
此外,我們長于創新、行動迅速,可以根據您對其他技術平臺的需求提供支持,并為您度身訂制我們的工作流程。
Medix Biochemica擁有豐富的單抗開發經驗,在過去的30多年中,我們開發了海量的雜交瘤細胞,其產生的單抗無論是特異性還是活性和功能均表現出眾。因此,如果您在我們不斷擴大的產品目錄中未能找到所需的產品,請聯系我們。
針對新興的生物標志物,提供模塊化抗體訂制服務
滿足您的訂制化需求,包括新的技術平臺
在傳統雜交瘤方法之外的另一種高效抗體開發技術
為了您的研發,我們可以開發并驗證訂制化的、基于細胞的檢測,也可以進行常規方法檢測
我們加大了在研發和新技術創新方面的投入,現在能夠提供抗體和酶開發的最新技術。
采用小鼠雜交瘤和噬菌體展示技術進行新抗體發現,包括天然和重組抗體
重組抗體設計和工程化以提升性能
工程化改造RNA和DNA聚合酶以提高反應效率和保真性
What can we
I.V.DO for you?
若您有任何需求,
敬請聯系我們。
聯系我們
我們的服務團隊
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